ISO 13485:2016
设备开发

可用性

我们强调可用性, 特别是对于医疗器械的开发, 在哪些领域，安全和风险缓解至关重要. 我们的方法包括彻底的上下文研究，以深入了解用户的需求和行为. 这个基础使我们能够创造出既安全又直观的设计, 确保设备的高性能.

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可用性
工业设计
用户界面设计

如何 背景调查 指示设计过程

The best way to gain a deep understanding of end users and usability challenges is to observe them in the actual environment. Nectar通过在上下文中观察用户，将上下文查询作为设计过程的关键部分, 这使设计师能够理解和同情他们的需求. 这个过程可以在手术室进行，也可以在舒适的家中进行，这取决于设备. 收集到的信息直接提供给设计需求和用户需求. 我们是识别最小细节的专家, 并提出正确的问题，从而获得出色的用户体验.

图表数据

生成强大的见解
关键任务分析

通过进行关键任务分析，我们将风险评估提升到一个新的水平. 简单地说, 这包括分析上下文查询的结果, 记录工作流程, 并生成已知使用相关的风险评估，以确定关键任务. Critical tasks identify crucial moments in the use of the device in which serious harm or injury can occur to the user or patient if the task is preformed incorrectly or not at all. 这一步在医疗设计过程中可能是生与死的区别. Nectar致力于创造易于使用的设备，但最重要的是安全有效

我们专营医疗器械 风险分析, 考核与管理

医疗设备可以决定生与死. 如果一种设备在医院环境中经常用于许多不同的病人, 对患者或保健医生造成伤害的风险升高. 出于这个原因，许多医疗设备的开发过程都围绕着降低风险展开.

降低风险是一项重要的工具，它涉及识别潜在危害, 以及了解如何为用户减轻这些危害. Thorough analysis is required to enable designers to identify any possible flaws associated with the design – in both normal and fault conditions.

我们是  符合ISO 13485标准 走过人生的每一步

The International Organization for Standardization (ISO) and The International Electrotechnical Commission (IEC) have frameworks commonly used for risk analysis, 其核心步骤是:
  1. 识别风险及其发生的原因
  2. 识别风险发生时的后果
  3. 确定风险发生的可能频率
  4. 识别降低风险的后果或可能性的因素
作为一家通过ISO 13485:2016认证的公司，降低风险是甘露的强项. We work closely with our clients to conduct high-质量 risk analysis and ensure your medical device is safe and reliable.
研究医疗设备的人
使用医疗设备的妇女
女性测试医疗产品
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形成性可用性测试 在医疗器械开发方面

Studies are an essential part of evaluating usability – they enable us to understand how a product is performing and how well-received it is by users. 在Nectar，我们非常重视形成性研究，因为它们可以帮助我们识别和解决可用性问题, 使我们能够使设计过程尽可能顺利.

 

在设计过程的早期阶段使用, 形成性研究分析用户体验(UX)，以便在设计过程的早期发现任何潜在的问题. 形成性研究指导设计过程的其余部分, as they enable you to filter out different design features until only the ones that will benefit the end-users remain. 因为它们是形成性的, these studies combine to move the iterative process forward; as the team discovers more potential issues, 他们可以整理这些发现来指导进一步的发展.

产品开发形象

总结性可用性测试 在医疗器械开发方面

Summative evaluation is specified by the International Electrotechnical Commission (IEC) 62366 for the evaluation of the usability of medical devices. 简而言之，它是一种确保设计师实现用户优先视角的方法. 医疗器械的设计完成后, 总结性测试是为了验证产品的安全性.

我们不仅是花蜜总结性评估的专家，我们也可以在压力下做得很好. Covid-19大流行导致对呼吸机的迫切需求. 我们与BreathDirect合作创建了BDR-19™危重病呼吸机-一种易于使用的呼吸机, 大规模生产, 功能齐全的重症监护呼吸机是在10个月内创造的. 不到一年, 我们进行了总结性评估研究，以确保呼吸机达到高性能标准, 质量, 和安全.

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达伦Saravis

首席执行官

达伦是一位多才多艺、充满活力的领导者，他创立了Nectar、X-Naut和BreathDirect. 他致力于通过技术、科学和艺术的综合来改善世界. 在达伦的领导下, Nectar is leveraging the latest advances in cutting-edge technology to transform medical device development and design. 作为他的

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史蒂文·威尔斯Ph.D.

营运总监

Dr. Steve Wells在指导Nectar的运营和确定其战略方向方面发挥着关键作用. 他卓有成效的领导为公司的成功开辟了一条清晰的道路. He has revitalized the company with a passion for maximizing impact through expert resource utilization since taking the helm in 2020. 史蒂夫提升了甘露的pg电子游戏哪个平台好, 简化流程, 并重振其创新议程, 所有这些都是为了开发挽救生命和有影响力的产品. 他在乔治菲舍尔担任高级领导职务的背景和他以人为本的思想, 以结果为导向的领导风格使他成为我们pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富. 史蒂夫丰富的化学知识, 生物相容性, 生物学只会增加他作为pg电子游戏哪个平台好成员的价值.

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内莉罗克

财务和会计总监

内莉罗克是一位经验丰富的专业人士，在会计领域拥有超过17年的经验, 人力资源, 和工资. 她有广泛的经验, 在制造业等行业工作过, 软件, 非营利组织. Nellie持有工商管理和会计学士学位, 显示她在财务管理和人力资源实践方面的坚实基础. 在她的职业生涯中, Nellie在这些领域获得了广泛的知识和专业知识, 让她成为任何组织的宝贵财富.
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约翰·杜瓦

首席工程师

约翰是甘露的宝贵财富, having been a founding member and instrumental in shaping the company’s portfolio and establishing its reputation for engineering excellence. 他拥有30多项专利和无数设计奖项, John是产品架构和子系统集成方面的大师, 以及为制造而设计, 机制, 根本原因分析. His passion for creating simple and holistic solutions that take into account a wide range of variables is evident in his work and has made him a valuable member of the Nectar team.
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亚伦吉福德

首席工程师

拥有丰富的医疗设备开发经验, 亚伦是甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员. 他在将医疗设备和IVD仪器转移到生产方面的专业知识是无与伦比的, 他25年的专业工程经验证明了他的专业知识. 在花蜜, Aaron plays a crucial role in ensuring regulatory compliance throughout 产品开发 and manages projects with skill and precision. His recent leadership in the development of the critical care Covid EUA BDR-19™ ventilator is a testament to his abilities, 他在医疗器械领域的13项专利进一步凸显了他对该领域的贡献.
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拉里•拉森

硬件和固件工程总监 

拉里•拉森 is a highly experienced engineering professional who has served as Nectar’s Director of Engineering for several years. 他有丰富的领导经验, 监督, 管理创新产品的设计和开发, 迄今为止，他已经参与了70个独特的产品设计周期. 对医疗和航空航天设备等高度监管的行业有深入的了解, Larry has been instrumental in bringing cutting-edge technologies to market and delivering solutions that meet the needs of his clients. 他对工程充满热情，并致力于通过提供安全的产品来推动该领域的发展, 有效的, 而且质量最好.
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亚当貂

高级机械工程师

亚当貂 has worked in the aerospace and consumer products industries since 2006 with lead engineering experience in conceptual design, 产品开发, 分析和性能鉴定测试. Adam有领导一系列技术cq9电子游戏平台网址的经验, 包括军事和航空航天应用的多种结构分析. 他还直接与工程pg电子游戏哪个平台好合作开发医疗设备和实验室仪器.

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詹姆斯·威尔金

工业设计经理

James是一位经验丰富的专业人士，在Nectar工作超过7年, 他把他在工业设计方面的专长带到了哪里, 用户界面, 以及用户体验. 在竞争激烈的汽车行业有工作背景, 为戴姆勒和特斯拉这样的大公司工作, 詹姆斯是甘露pg电子游戏哪个平台好真正的财富. 他负责确保公司坚持以用户为中心的设计最佳实践, and he works closely with clients and partners on crucial human factors strategies for FDA submissions and the overall usability engineering process. 詹姆斯在这个领域的成就说明了他卓越的技能和对工作的奉献精神.
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Rejsa Kuci

业务发展协调员

Rejsa是Nectar推动销售和获得新cq9电子游戏平台网址的动力, 她擅长将销售和运营pg电子游戏哪个平台好无缝对接. 拥有罗彻斯特理工学院管理和多媒体专业的双学位, Rejsa为她作为cq9电子游戏平台网址经理的角色带来了丰富的经验, 数字营销战略家, 创意领导. 在数字世界有超过四年的经验, Rejsa is not only highly skilled but also enthusiastic about following the ISO 13485 path to ensure successful project completion. 她有能力有效地弥合销售和运营之间的差距, 再加上她对推动cq9电子游戏平台网址发展的热情, 使她成为甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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Belen Quintero

副cq9电子游戏平台网址经理

Belen是Nectar的一名cq9电子游戏平台网址经理，她为她的角色带来了丰富的经验和专业知识. 拥有加州大学数学和哲学的深厚背景, 河畔, 她在包括医疗保健在内的多个行业磨练了自己的技能 ,教育, 食品生产, 和工程. Belen作为cq9电子游戏平台网址经理的成功在很大程度上归功于她将cq9电子游戏平台网址与业务目标结合起来的能力, 清楚界定cq9电子游戏平台网址需要, 领导跨职能pg电子游戏哪个平台好, 并将结果有效地传达给利益相关者. 她有成功的记录, Belen是Nectarpg电子游戏哪个平台好的宝贵财富，也是推动公司cq9电子游戏平台网址向前发展的关键人物.
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Erjon Ameti

机电一体化工程师

Erjon Ameti is a highly knowledgeable 机电一体化工程师 with a wealth of experience in both academic settings and startup environments. 有很强的电子学背景, 机器人, 和3D建模, he possesses a unique combination of skills that allow him to excel in the fields of automation systems and mechatronics. 在过去的五年里, Erjon在产品开发和工业自动化方面拥有丰富的专业知识, 成为他所在领域的权威. 目前, Erjon在Nectar担任硬件工程师, 他在哪里负责文件, 计算机辅助设计, 以及一般的电子产品. 他参与了甘露工程的整个过程, 将他的专业知识和经验带到公司成功的最前沿.
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贺东贝里沙

电子工程师

Redon是一位对技术和创新充满热情的高技能工程师. 他有机电一体化的背景, 这让他在电子学方面打下了坚实的基础, 包括电子设计, PCB设计, 电缆设计. Redon擅长设计过程中的关键环节, 包括程序集的文档, 测试, 调试, 并确保每个cq9电子游戏平台网址都以最高标准完成. 在花蜜, 他在尖端技术的创造中起着至关重要的作用, 将他独特的愿景变为现实，使他成为pg电子游戏哪个平台好中有价值的一员. 凭借他的技术专长和创造性的眼光, Redon是电子设计领域的领导者.
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克里eis

临床专家-注册护士，注册医师，临床医师

拥有超过二十年的医疗保健创新经验, 凯瑞在改变全球患者护理和改善患者预后方面发挥了重要作用. 她在心血管和心胸外科手术室的丰富知识和专业知识, 以及她在急诊医学方面的经验, 老年病学, 儿童精神病学, 主OR, 让她成为pg电子游戏哪个平台好中多才多艺、有价值的一员. 从小型医院到大型教学机构, 克里20年的病人记录经验, 包括EPIC的使用, 欧洲核子研究中心, 和Meditech电子制图系统, 将她定位为所在领域的领导者. 她最近参与了普罗维登斯圣. Vincent 医疗 Center’s Cardiac Surgery program from paper charting to electronic documentation further underscores her commitment to advancing the healthcare industry.

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卜拉希米Flaka

营销经理

Flaka, a highly skilled professional with a background in Architecture and Spatial Planning from the University of Business and Technology in Pristina, holds a dual role at Nectar as both the Marketing Project Manager and a valuable member of the Business Development team. 作为营销cq9电子游戏平台网址经理, she is responsible for 监督 the development and execution of marketing strategies and as a member of the Business Development team, 她通过协助制定有影响力的营销策略，积极为公司的发展做出贡献. 她有着丰富的背景和专业知识, Flaka在确保Nectarcq9电子游戏平台网址的成功中起着至关重要的作用.
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布雷登Hammerli

用户体验设计师

布雷顿是一位多学科的设计师.工作室艺术A和B.毕业于加州州立大学长滩分校工业设计专业. 作为一个用户体验设计师, Brayton专门研究可用性评估, 用户研究, 反馈的研究, GUI设计, 移动应用设计, 人为因素评价, 以及形成性研究. 在他空闲的时候, 布雷顿喜欢远足等户外活动, 山地自行车和其他创造性的追求. 他以解决方案为中心的思维方式处理问题，喜欢探索想法. 
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斯蒂芬妮·罗德里格斯

会计协调

斯蒂芬妮·罗德里格斯 is a highly experienced administrative professional with over 10 years of expertise across a diverse range of industries, 包括合同制造, 财务及财富管理, 以及医疗领域. 她拥有北亚利桑那大学人文学科学士学位. 作为甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员, Stephanie plays an integral role in supporting the engineering teams by acquiring materials and parts for the prototype phase of our clients’ projects. She also assists the Director of Accounting by issuing purchase orders and provides project managers with accurate data to 有效的ly manage and track budgets for each stage of the statement of work. 斯蒂芬妮的知识和技能, 加上她的奉献精神和干劲, 让她成为甘露的一笔财富，并成为确保我们cq9电子游戏平台网址成功完成的关键人物.
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Toska Ukaj

科学内容作家

Toska Ukaj是一位才华横溢的作家，她为Nectar带来了丰富的专业知识和激情. With a background in medical science and years of experience producing high-质量 scientific and medical publications, 托斯卡的写作技巧是无与伦比的. 她以优异的学习成绩而自豪, 高级人际交往能力, 以及对医疗保健的热情. 作为甘露的作者, Toska始终如一地生产clear, 简洁的作品可以很容易地被公众理解，并真正抓住了甘露使命的精髓. 凭借她卓越的写作能力和对医疗保健的承诺, 托斯卡是甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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肖恩·威尔斯

机械R&D技术员

肖恩在甘露公司扮演着关键角色. 他拥有广泛的技能，有助于保持公司和设备的运行. 他在机器和建筑维修方面的背景意味着他有一双熟练的手，可以应付任何事情. 肖恩管理我们的实验室设备包括3D打印机和激光切割机. 他还帮助处理复杂的cq9电子游戏平台网址构建、组装和测试.
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乔纳森Cantera

质量经理

乔纳森的核心是一名人力因素工程师.S. 加州州立大学长滩分校人因学辅修社会学. 在花蜜, Jonathan is responsible for managing and maintaining the company’s ISO 13485 Quality Management System keeping in compliance with US and international regulations for 产品开发. 乔纳森的职责是确保每个部门都遵守设计过程的每一步, 使他成为甘露pg电子游戏哪个平台好的关键成员. Jonathan的“人为因素”背景也使他能够帮助用户研究, 反馈会议, 可用性评估, 以及形成性研究，比如风险评估. 当他不在办公室时，乔纳森喜欢电影摄影和阅读.
Vessa Hyseni采购经理

视频电子设备标准协会希

采购经理

Vesa是一名熟练的采购经理，专注于采购策略和供应商管理. 有成功领导采购pg电子游戏哪个平台好的记录, Vesa擅长优化采购流程, 始终在质量保证和成本效益之间取得平衡. Her ability to identify cost-saving opportunities and manage supplier relationships 有效的ly makes her an indispensable asset to Nectar.
Uran Cabra工程师

巨蜥Cabra

软件工程师

巨蜥Cabra, 有机电系统工程的背景, 一直致力于嵌入式系统, 特别是在物联网产品开发方面. 他的职责包括固件开发和电子设计与测试. 他拥有电气工程硕士学位，专注于自主移动机器人.
莎拉克拉克 UX UI设计师

莎拉克拉克

工业设计师

萨拉有美术方面的背景 & 平面设计与B.毕业于加州州立大学长滩分校工业设计专业. 作为一名用户体验设计师，她的特长包括:敏锐的审美, 创造性地解决问题, 以细节为导向的研究方法, 在复杂的体验中改善用户旅程.